Veld beschrijving: Farmaceutische kwaliteit
| Veld | Omschrijving | Lengte1 | Type2 | Bron3 |
|---|---|---|---|---|
| HPFKWA | Farmaceutische kwaliteit | 1 | A | WINAp |
| 1) Lengte | (a,b)=a cijfers voor de komma, b cijfers na de komma. (a+1)=a cijfers plus 1 controlecijfer. |
| 2) Type | AN=Alfanumeriek N=Numeriek. |
| 3) Bron | De bron geeft aan wie inhoudelijk verantwoordelijk is voor de data die deze rubriek bevat. |
Omschrijving:
Het veld farmaceutische kwaliteit wordt in twee productgroepen gebruikt: grondstoffen (GH) en doorgeleverde bereidingen (DB). Het kan de volgende waarde hebben:
Bij producten uit productgroep GH: O = de farmaceutische kwaliteit is onbekend, c.q. is niet van toepassing. J = de grondstof is van farmaceutische kwaliteit. N = de grondstof is niet van farmaceutische kwaliteit.
Invulling tot 01-09-2013: Bij producten uit productgroep DB: O = de onderbouwing van de farmacotherapeutische rationaliteit voor doorlevering is nog niet beoordeeld door het GIC
R = de farmacotherapeutische rationaliteit voor doorlevering is voldoende onderbouwd (oordeel GIC)
Z = de farmacotherapeutische rationaliteit voor doorlevering is onvoldoende onderbouwd (oordeel GIC)
Bij producten uit productgroep DB vanaf 01-09-2013:
X = deze rubriek is niet van toepassing
Bij producten uit alle andere productgroepen (anders dan GH of DB): X = deze rubriek is niet van toepassing
De vulling van deze rubriek is gewijzigd per maart 2010. Voorheen was het veld uitsluitend met de waarden O/J/N gevuld.
Het veld farmaceutische kwaliteit wordt in twee productgroepen gebruikt: grondstoffen (GH) en doorgeleverde bereidingen (DB). Het kan de volgende waarde hebben:
Bij producten uit productgroep GH: O = de farmaceutische kwaliteit is onbekend, c.q. is niet van toepassing. J = de grondstof is van farmaceutische kwaliteit. N = de grondstof is niet van farmaceutische kwaliteit.
Invulling tot 01-09-2013: Bij producten uit productgroep DB: O = de onderbouwing van de farmacotherapeutische rationaliteit voor doorlevering is nog niet beoordeeld door het GIC
R = de farmacotherapeutische rationaliteit voor doorlevering is voldoende onderbouwd (oordeel GIC)
Z = de farmacotherapeutische rationaliteit voor doorlevering is onvoldoende onderbouwd (oordeel GIC)
Bij producten uit productgroep DB vanaf 01-09-2013:
X = deze rubriek is niet van toepassing
Bij producten uit alle andere productgroepen (anders dan GH of DB): X = deze rubriek is niet van toepassing
De vulling van deze rubriek is gewijzigd per maart 2010. Voorheen was het veld uitsluitend met de waarden O/J/N gevuld.