Het betreft de volgende gevallen:
- Het handelsproduct is steriel; dit is het geval bij injectievloeistoffen en
infusievloeistoffen; poeder voor injecties; blaasspoeling; spoeling voor urethraal
gebruik; oplossing voor peritoneale dialyse; oplossing voor hemofiltratie; radiofarmaceutische
uitgangsoplossing; poeder voor cement; oogdruppels; ooggel; oogzalf; gel voor
urethraal gebruik; endotracheopulmonaire instillatie; weefsellijm.
- Vloeibare vormen in verpakkingen voor eenmalig gebruik, wanneer de sterkte per ml wordt uitgedrukt; het betreft o.a. drank in ampul; suspensie voor oraal gebruik in zakje; vernevelvloeistof in ampul; bepaalde klysma's (diazepam, mesalazine); gel voor oraal gebruik in zakje.
- Producten die als 1 geheel worden gezien op handelsproductniveau, maar waarvan de sterkte wordt uitgedrukt per dosis; het betreft o.a. (dosis)aërosol in spuitbus; neusspray, spray voor oromucosaal gebruik en spray voor sublinguaal gebruik die per pufje worden gedoseerd; inhalatiepoeder en nasaal inhalatiepoeder in spuitbus.